Rofecoxib provoque une cardiopathie excessive

L’inhibiteur de la COX 2 (cyclo-oxygénase-2) rofécoxib (Vioxx) pourrait avoir causé 88 000 à 140 000 cas de cardiopathie coronarienne grave aux États-Unis depuis son lancement en 1999, selon une étude publiée cette semaine. Le médicament a été retiré en Septembre l’année dernière après avoir été liée à l’augmentation des décès cardiaques (BMJ

2004; 329: 816). L’étude a analysé une cohorte de tous les patients âgés de 18-84 ans recevant des soins de santé d’une organisation de soins gérés, Kaiser Permanente, en Californie, qui ont été traités avec un anti-inflammatoire non stéroïdien entre le 1er janvier 1999 et 31 décembre 2001. Un peu moins d’un million de patients avaient reçu de l’ibuprofène, environ 435 000 avec du naproxène, 40 000 avec du célécoxib et 27 000 avec du rofécoxib. Chaque personne dont l’état a été codé comme une maladie coronarienne grave définie comme un infarctus aigu du myocarde et une mort subite cardiaque a été associée à quatre témoins en fonction de l’âge, du sexe et de la région du plan de santé.Résultats ont montré que 8143 cas de coronaropathie grave maladie cardiaque, y compris 2210 (27%) des cas mortels — est survenu pendant 2 302 029 années-personnes de suivi. Les personnes recevant le rofécoxib (toutes les doses) avaient 34% plus de risques de coronaropathie (odds ratio ajusté 1,34, intervalle de confiance 95% 0,98 à 1,82, p = 0,066) que celles prenant d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.Coronary la maladie cardiaque était près de 1,5 fois plus probable (1,47, 0,99 à 2,17, p = 0,054) chez les personnes prenant actuellement la dose standard de rofécoxib (25 mg / jour) que chez celles qui prenaient du célécoxib et était 3,6 fois plus probable (3,58 , 1,27 à 10,11, P = 0,016) parmi les utilisateurs à forte dose (> 25 mg / jour). L’étude, dont les résultats ont été publiés en ligne dans le Lancet (http://image.thelancet.com/extras/05art1005web .pdf), a également montré que les personnes prenant du naproxen avaient un risque accru de maladie coronarienne de 14% (1,14, 1,00 à 1,30, P = 0,05) par rapport aux autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, contrairement aux études précédentes qui suggéraient que le naproxène était protégé contre les maladies coronariennes. L’étude a conclu que le rofécoxib Le principal auteur, David Graham de l’Office of Drug Safety de la Food and Drug Administration des États-Unis, à Rockville (Maryland), a déclaré: x0201c; On estime qu’entre 88 000 et 140 000 cas supplémentaires de cardiopathie coronarienne grave ont probablement été signalés aux États-Unis pendant la durée de commercialisation du rofécoxib cancer de la prostate. L’estimation nationale américaine du taux de létalité (infarctus aigu du myocarde mortel plus mort subite cardiaque) était de 44%, ce qui suggère que beaucoup des cas excédentaires attribuables à l’utilisation du rofécoxib étaient mortels. ”