Pfizer est invité à suspendre ses ventes d’antidouleur

Dans un mouvement qui a surpris les experts, les agences de réglementation aux Etats-Unis et en Europe ont demandé au fabricant Pfizer de suspendre les ventes de son inhibiteur de la cyclooxygénase-2 (COX 2), le valdécoxib (Bextra). Le déménagement de la Food and Drug Administration des États-Unis intervient moins de deux mois après qu’un comité consultatif a recommandé à la FDA de maintenir le médicament sur le marché (BMJ

2005; 330: 440, 26 fév [PubMed]). Pfizer l’a dit “ respectueusement en désaccord ” avec les évaluations des régulateurs du rapport bénéfice-risque du médicament, mais acceptées de “ volontairement ” suspendre les ventes.Bien que la suspension de valdécoxib a été saluée par de nombreux experts, la décision de la FDA d’aller plus loin que l’Agence européenne des médicaments en commandant “ boîte noire ” les avertissements sur tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens ont suscité des critiques de la part de nombreux experts. “ Tout regrouper dans une boîte noire dilue le message sur les COX 2 et sème la confusion parmi les praticiens et les consommateurs, ” a déclaré le Dr Garret FitzGerald, professeur de cardiologie à l’Université de Pennsylvanie. Il a ajouté, “ Je pense que la FDA a oscillé de dire qu’il n’y a aucun problème à dire qu’il ya un problème avec tout. ” Dr Curt Furberg, membre du comité consultatif de la FDA sur la sécurité des données et la gestion des risques, Il est d’accord avec le Dr FitzGerald pour dire que, bien qu’il soit satisfait de la décision de retirer le valdécoxib, il existe des différences importantes entre les anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs. Il a déclaré que dans certaines études, le médicament naproxène était plus efficace que d’autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, donc il était erroné de rassembler tous ces médicaments. Certains des experts semblaient être en désaccord sur la raison pour laquelle Pfizer avait été prié de retirer le valdécoxib marché. Le Dr Steven Galson, directeur par intérim du Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a déclaré qu’il y avait des inquiétudes concernant des réactions cutanées rares mais graves (“ , http://nytimes.com). Mais le Dr Alastair Wood, président du comité consultatif de la FDA sur les inhibiteurs de la COX 2, a déclaré que c’était le risque cardiovasculaire, et non la maladie de la peau, qui avait suscité des inquiétudes sur la sécurité du valdécoxib. Selon l’OMS, les objectifs du Millénaire pour le développement en matière de santé maternelle et infantile ne seront pas atteints à moins que des dizaines de pays ne créent rapidement des services nationaux de santé maternelle et infantile avec un accès universel. Le rapport, qui a été publié la semaine dernière pour coïncider avec la journée mondiale de la santé (7 avril), estime que chaque année 3.3 millions de bébés sont mort-nés, plus de quatre millions meurent Au cours de leur premier mois de vie, 6,6 millions d’enfants supplémentaires meurent avant l’âge de cinq ans. Le nombre de femmes qui meurent chaque année à la suite d’une grossesse, d’un avortement ou d’un accouchement dépasse le demi-million, dont environ 70 000 décès dus à des avortements pratiqués dans des conditions dangereuses.L’OMS affirme que la même formule utilisée par les pays européens au début du XXe siècle réduire la mortalité maternelle a donné des résultats spectaculaires en Thaïlande, au Sri Lanka, en Égypte et en Malaisie. Ces pays ont au moins réduit de moitié leur mortalité maternelle en moins de 10 ans en formant et en certifiant un grand nombre de sages-femmes et en les soutenant avec des hôpitaux régionaux bien équipés. Il est crucial que l’ensemble soit disponible et offert à tous, immédiatement , à chaque accouchement, ” conclure les auteurs du rapport. “ Lorsque l’accès universel n’est pas atteint, les résultats positifs sont retardés stéatose. Ceci explique pourquoi les Etats-Unis se sont distancés si loin derrière un certain nombre de pays du nord de l’Europe dans les années 1930. Figure 1Dr Gudj ó n Magn ú sson, du programme de l’OMS pour réduire la charge de morbidité, a déclaré: “ Les preuves montrent que les solutions partielles ne peuvent pas améliorer la santé maternelle et infantile. Le succès est principalement dû au renforcement systématique des systèmes de santé intégrés qui fournissent des soins et un soutien à chaque mère et enfant. Le rapport a toutefois constaté que certains des pays les plus pauvres devraient plus que doubler leurs budgets de soins de santé d’ici à maintenant. et 2015 pour atteindre les objectifs du millénaire pour le développement: réduire de deux tiers la mortalité chez les enfants de moins de cinq ans et la mortalité maternelle de trois quarts par rapport aux niveaux de 1990. L’OMS conclut qu’il faut atteindre tous les enfants se conformer aux objectifs du Millénaire pour le développement et même les dépasser est techniquement réalisable au cours de la prochaine décennie. Il faudra toutefois investir 52,4 milliards de dollars dépenses dans les 75 pays où la mortalité infantile est la plus élevée. Dans les 21 pays les plus pauvres, le rapport constate que les dépenses publiques actuelles en matière de santé devraient augmenter de 27% en 2006, pour atteindre environ 76% en 2015. ” et les soins néonataux ne sont plus réalisables d’ici 2015, conclut le rapport, et l’objectif de développement du millénaire pour la santé maternelle est hors d’atteinte dans certains pays.Mais “ réaliste ” Les scénarios pourraient fournir un accès à un ensemble complet de soins de premier niveau et de secours pour 101 millions de mères dans 75 pays pour un coût d’environ 39 milliards de dollars. Pour atteindre cet objectif moins ambitieux dans les 20 pays avec le moins de services périnataux, les dépenses publiques de santé Améliorer la diète et l’activité physique: 12 leçons à tirer de la lutte contre le tabagisme