Les régulateurs accusés de partialité contre les médicaments à base de cannabis

Un comité restreint de la Chambre des Lords britannique a accusé le contrôle des médicaments Dans son rapport, il a déclaré que l’insistance de l’agence sur la nécessité de disposer de nouvelles données toxicologiques sur l’un des 60 cannabinoïdes présents dans le cannabis brut retarderait l’approbation de la décision. nouveaux médicaments à base de cannabis, dont les patients atteints de maladies graves, telles que la sclérose en plaques, avaient besoin.Le comité spécial sur la science et la technologie a également déploré le “ code postal poursuite ” de personnes qui ont utilisé du cannabis pour leurs propres fins thérapeutiques. Il a appelé à la fin des poursuites contre les véritables utilisateurs thérapeutiques qui possédaient ou cultivaient du cannabis pour leur propre usage. Il a affirmé que les autorités médicales rendaient plus difficile que nécessaire pour les compagnies pharmaceutiques de produire des médicaments à base de cannabis. Jusqu’ici, seuls deux essais sur des produits à base de cannabis ont été approuvés par le Medical Research Council, l’un à Derriford Hospital, Plymouth, et l’autre à Hammersmith Hospital, Londres. Le comité s’est montré particulièrement critique à l’égard de l’Agence de contrôle des médicaments, qui n’aborde pas la question de l’homologation des médicaments à base de cannabis de manière équilibrée, compte tenu en particulier des antécédents de consommation de cannabis et d’antituberculeux allergie alimentaire chez l’enfant. les besoins des patients pour lesquels il n’existe aucune alternative médicinale. “ Pour mettre fin au retard dans le développement d’un médicament à base de cannabis efficace, nous recommandons que le MCA [ Medicines Control Agency ] devrait reconsidérer leur position sur l’autorisation de médicaments contenant du cannabidiol &#x0005b, l’un des 60 cannabinoïdes dans le cannabis brut ” L’agence avait déclaré qu’elle était assez satisfaite du profil toxicologique du delta-9-tétrahydrocannabinol (THC) pour qu’il soit utilisé dans les essais, mais qu’il était mécontent des données toxicologiques sur le cannabidiol, en particulier la preuve qu’il inhibait la spermatogenèse chez les animaux. Le comité a souligné que les études que l’agence a menées pour indiquer une inhibition de la spermatogenèse impliquaient des doses au moins 100 fois plus élevées que les doses envisagées. “ L’attitude du MCA de ne pas permettre aux patients de prendre leurs propres décisions pourrait être considérée comme sur-protecteur, ” le rapport a dit. Il pourrait retarder de deux ou trois ans la production d’un médicament utile par la compagnie pharmaceutique GW Pharmaceuticals. Le rapport ajoute toutefois que depuis février, lorsque le comité a recueilli les preuves de l’agence, l’agence a procédé à un examen de Le comité, qui est présidé par Lord Winston, a déclaré qu’il maintenait sa recommandation initiale selon laquelle le cannabis devrait être reporté d’un médicament de l’annexe 1 à un médicament de l’annexe 2 en vertu du Règlement sur l’abus de drogues. Loi de 1985, afin de faciliter la recherche (BMJ 1998; 317: 1337). Le rapport du comité restreint est disponible sur www.parliament.uk