Le ténofovir réduit de moitié le risque d’infection à VIH chez les consommateurs de drogues injectables

«La nouvelle pilule de prévention du sida pourrait réduire de 50% le taux d’infection chez les consommateurs de drogues intraveineuses», selon les rapports de Mail Online, alors que les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) approuveraient les médicaments pour les consommateurs de drogues injectables.

Le médicament a fait ses preuves dans un vaste essai contrôlé randomisé en Thaïlande. Dans cette étude, plus de 2 000 consommateurs de drogues injectables ont reçu soit des comprimés de placebo, soit le «nouveau» médicament, le ténofovir, utilisé pour traiter le VIH depuis 2006.

Les participants se sont également rendus à des cliniques mensuelles pour subir des tests sanguins afin de vérifier l’infection par le VIH, d’évaluer les événements indésirables et de leur donner des conseils sur la réduction des risques. Ils ont été suivis, en moyenne, pendant quatre ans pour voir s’ils avaient contracté le VIH.

L’essai a révélé que le ténofovir oral réduit de moitié le risque de contracter le VIH pendant l’essai: sept à huit pour mille développeraient le VIH par an sans prendre de ténofovir, et trois à quatre pour mille par an s’ils prenaient ténofovir. Les effets secondaires du ténofovir étaient tolérables.

Ce sont des résultats prometteurs bien qu’il y ait beaucoup d’autres facteurs qui devraient être considérés avant de mettre en œuvre une stratégie efficace à plus grande échelle en dehors du contexte d’un essai clinique.

Si le message évident en matière de prévention du VIH est d’arrêter de s’injecter des drogues, ce type d’approche pragmatique de réduction des risques pourrait sauver de nombreuses vies.

D’où vient l’histoire?

L’étude a été menée par des chercheurs du Bangkok Tenofovir Study Group, à Bangkok, en Thaïlande, et d’autres chercheurs des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) d’Atlanta et de l’Université Johns Hopkins de Baltimore aux États-Unis. Le financement a été fourni par le CDC américain et l’Administration métropolitaine de Bangkok.

L’étude a été publiée dans la revue médicale revue par les pairs The Lancet.

Le rapport de l’étude de Mail Online est exact. Cependant, d’autres problèmes peuvent devoir être pris en compte avant que le médicament soit autorisé pour cet usage, ce que le courrier ne décrit pas.

De quel type de recherche s’aggissait-t-il?

Il s’agissait d’un essai contrôlé randomisé visant à évaluer si l’utilisation quotidienne du médicament antirétroviral (anti-VIH), le ténofovir, pouvait réduire la transmission du VIH chez les consommateurs de drogues injectables.

Les consommateurs de drogues injectables courent un risque élevé de contracter le VIH en raison du partage de seringues. Le ténofovir est actuellement homologué pour le traitement des personnes infectées par le VIH, généralement en association avec d’autres antirétroviraux.

Les chercheurs suggèrent que l’utilisation d’antirétroviraux pour prévenir l’infection par le VIH pourrait être «une nouvelle stratégie prometteuse pour mettre fin à l’épidémie de VIH / SIDA». Des études antérieures chez les animaux et les humains ont suggéré que les médicaments peuvent prévenir la transmission du virus. Ils sont actuellement utilisés pour réduire le risque de transmission du VIH de la mère à l’enfant et pour réduire le risque chez les travailleurs de la santé qui peuvent avoir été exposés au VIH (par exemple, par une blessure «par piqûre d’aiguille»).

La présente étude est un essai de phase III, ce qui signifie que la recherche a déjà progressé au cours des premières étapes des essais cliniques. Cette étude a examiné les effets et l’innocuité du ténofovir par rapport à un placebo inactif chez un large échantillon de consommateurs de drogues injectables.

Qu’est-ce que la recherche implique?

L’étude a évalué si donner du ténofovir aux consommateurs de drogues injectables réduisait leurs chances de contracter le VIH sur une moyenne de quatre ans hémostase.

Il a recruté 2 413 consommateurs de drogues injectables dans 17 cliniques de traitement de la toxicomanie à Bangkok, en Thaïlande. Les cliniques offrent une gamme plus large de services, notamment conseil et dépistage du VIH, conseil en réduction des risques, services sociaux, soins médicaux, traitement à la méthadone, préservatifs et matériels pour nettoyer l’équipement d’injection (les cliniques ne peuvent pas fournir de seringues neuves).

Les participants étaient éligibles s’ils avaient entre 20 et 60 ans, étaient séronégatifs et ont déclaré s’être injecté des drogues au cours de l’année précédente. Les chercheurs ont exclu les personnes positives pour l’hépatite B et les femmes enceintes ou allaitantes.

Les participants ont reçu un vaccin contraceptif et un vaccin contre l’hépatite B, et ont été randomisés pour recevoir soit du ténofovir oral 300 mg par jour, soit des pilules placebo identiques. Les participants peuvent choisir d’être observés quotidiennement en prenant leur traitement (ce qui garantit que les participants prennent effectivement leurs pilules), ou pourraient simplement assister aux visites mensuelles. Tous les participants ont assisté à des visites mensuelles à la clinique où ils ont reçu des tests sanguins du VIH, ont été évalués pour les effets indésirables, et ont été conseillés sur la réduction des risques et l’observance du traitement.

Le comportement à risque a été évalué plus en profondeur tous les trois mois.

Le procès était à long terme et a duré jusqu’à sept ans. La durée moyenne du suivi était de quatre ans. Les chercheurs ont évalué le nombre de patients qui restaient en traitement chaque année.

Quels ont été les résultats de base?

Parmi les 2 413 participants randomisés, 80% étaient des hommes, 43% avaient 20 ans, 38% avaient 30 ans et les autres étaient plus âgés. La majorité (63%) s’étaient injecté des drogues au cours des trois derniers mois.

Les médicaments utilisés comprenaient de l’héroïne (22%), de la méthamphétamine (33%) et du midazolam, un sédatif qui peut provoquer une sensation d’euphorie si on l’injecte à forte dose (23%) et 22% dans un programme de méthadone.

Pour la première année, la proportion de participants retenus dans l’essai était élevée (88% du groupe ténofovir et 89% du groupe placebo). Cependant, cela a progressivement diminué chaque année jusqu’à sept ans.

Dans l’ensemble, 34% des deux groupes se sont retirés de l’étude au cours des sept années. Le décrochage au cours de l’essai était pour diverses raisons, y compris la perte de suivi, le décès, la grossesse et la contraction du VIH. Les participants ont pris les médicaments en moyenne 84% des jours de traitement, sans différence d’adhérence entre les groupes. Dans l’ensemble, 8% des participants ont déclaré partager leur drogue d’une manière ou d’une autre.

Le VIH a été acquis par 50 personnes pendant le procès:

17 dans le groupe ténofovir – une incidence de 3,5 cas pour 1 000 années-personnes de suivi (si 1 000 personnes étaient suivies pendant un an, trois à quatre développeraient le VIH pendant la prise du ténofovir)

33 dans le groupe placebo – une incidence de 6,8 pour 1 000 années-personnes de suivi (si 1 000 personnes qui ne prenaient pas de traitement préventif étaient suivies pendant un an, 6 à 8 ans développeraient le VIH)

Cela signifiait que la prise de ténofovir réduisait le risque de contracter le VIH d’environ la moitié (réduction de 48,9%, intervalle de confiance à 95% [IC] de 9,6 à 72,2%).

Il n’y avait pas de différence significative dans le risque d’événements indésirables entre les groupes. Les événements indésirables les plus fréquents ont été:

douleur abdominale

la nausée

vomissement

perte de poids

la diarrhée

téméraire

fractures

Entre 5% et 20% des personnes des deux groupes ont vécu ces événements. Le seul événement significativement plus fréquent avec le ténofovir était la nausée et les vomissements, qui affectaient 8% du groupe ténofovir et 5% du groupe placebo.

Comment les chercheurs ont-ils interprété les résultats?

Les chercheurs ont conclu que le ténofovir oral par voie orale réduit le risque d’infection par le VIH chez les personnes qui s’injectent des drogues. Ils suggèrent que le traitement préventif par le ténofovir ‘peut maintenant être envisagé dans le cadre d’un programme de prévention du VIH pour les personnes qui s’injectent des drogues ».

Conclusion

Il s’agissait d’un essai bien mené qui présente de nombreux points forts, notamment sa très grande taille d’échantillon, sa longue durée de suivi et des évaluations régulières et approfondies des résultats du VIH, de l’observance du traitement, des effets indésirables et des conseils sur les risques.

Il a constaté que le ténofovir oral par voie orale, lorsqu’il est pris par les consommateurs de drogues injectables, entraîne une réduction de près de 50% de leur risque relatif de contracter le VIH. Il a constaté qu’environ sept à huit pour mille développeraient le VIH par an sans prendre de ténofovir, réduisant de trois à quatre pour mille par an s’ils prenaient du ténofovir.

Bien que le médicament ait démontré son efficacité, il n’a pas encore été homologué par les autorités de réglementation des médicaments pour cet usage. Ils devront examiner une présentation du fabricant sur les preuves de l’efficacité et de la sécurité du médicament chez les consommateurs de drogues injectables avant que cela puisse être accordé. Si le ténofovir est homologué pour cet usage, il y a de nombreux facteurs à prendre en compte pour déterminer s’il devrait être largement offert à cette fin. Cela comprend le nombre de personnes qui devraient être traitées et la durée du traitement, ainsi que le coût de ce traitement.

Pour les consommateurs de drogues injectables, il existe d’autres considérations importantes. Cela signifie que la vie souvent chaotique des consommateurs de drogues injectables signifie qu’ils peuvent avoir des difficultés à accéder aux services de santé et qu’ils peuvent seulement être en contact avec des professionnels de la santé sporadiquement. Cet essai a inclus seulement ceux qui étaient présentement aux cliniques de traitement de drogue. Cependant, il y a probablement beaucoup d’autres groupes vulnérables de consommateurs de drogues injectables dans la communauté qui ne fréquentent pas les cliniques, ou qui assistent mais sont perdus de vue. Par conséquent, faire en sorte que tous les usagers de drogues puissent avoir accès à des soins et recevoir des soins et des traitements continus peut être un problème qui devrait être pris en compte.

Une autre préoccupation potentielle est que le traitement préventif contre le VIH pourrait éventuellement donner une fausse assurance que la personne est entièrement protégée et ne serait pas lésée par des pratiques telles que le partage de seringues ou d’autres équipements d’injection ou des relations sexuelles non protégées. Il serait toujours important de veiller à ce que les personnes reçoivent des informations complètes sur les risques d’infections transmissibles par le sang (et d’autres infections sexuellement transmissibles) et de suivre des pratiques sécuritaires telles que l’utilisation d’aiguilles et d’équipements à usage unique. |

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