Essais sérologiques spécifiques des anticorps anti-hépatite E dirigés contre l’immunoglobuline M: évaluation pangénotypique des performances

Six immunodosages pour détecter les anticorps anti-immunoglobulines M contre le virus de l’hépatite E ont été évalués Des échantillons sériques représentant une infection aiguë par chacun des génotypes viraux ainsi qu’une infection par le virus de l’hépatite E non-aiguë ont constitué les panels de tests. ont également été déterminés et ont été jugés particulièrement disparates

Les échantillons du panel de spécificité étaient réactifs dans un essai ≥ Un échantillon du groupe d’infection aiguë par le virus de l’hépatite C s’est avéré positif pour les flèches d’ARN du VHE, figure A et a été caractérisé pour porter génotype En conséquence, il a été considéré comme un constituant du panel de sensibilité. Le panel de sensibilité comprenait donc des échantillons de sérum, et le panel de spécificité comprenait des échantillons. La distribution des rapports signal sur seuil est représentée sur la figure A dans le rapport signal-seuil moyen était très significatif P & lt; , Test de Mann-Whitney et sont restés ainsi après exclusion des échantillons de l’hépatite E convalescents du panel de spécificité Les sensibilités et les spécificités du test individuel étaient respectivement: test I,% intervalle de confiance [IC],% -% et%% CI,% -%; dosage II,%% CI,% -% et%% CI,% -%; dosage III,%% CI,% -% et%% CI,% -%; dosage IV,%% CI,% -% et%% CI,% -%; dosage V,%% CI,% -% et%% CI,% -%; et essai VI,%% CI,% -% et%% CI,% -% k coefficients variés – signifient, avec la valeur la plus élevée atteinte entre les essais II et V et entre les essais V et VIALes courbes analytiques générées par les essais III-VI La limite de détection du test III a été estimée à WR units / mL, la limite de détection du test V a été estimée à WR units / mL, et la limite de détection du test VI a été estimée à WR. Le seuil de sensibilité du test IV était donc entre la dilution la plus faible du pool et la limite supérieure de l’IgM anti-VHE estimée dans le pool. Préparation / était réactif seulement dans le test V Discussion Une approche pangénotypique de l’évaluation était adoptés pour identifier les tests qui permettraient de diagnostiquer avec précision une infection aiguë au VHE, qu’elle soit importée ou autochtone aux États-Unis et en Europe. Les tests internes ont été évalués en tant que tests de confirmation candidats, mais l’accent a été mis sur sur l’évaluation des tests commerciaux actuellement utilisés Un dosage commercial V a atteint la même valeur de sensibilité que les tests internes, qui était la plus haute sensibilité Les valeurs de sensibilité plus faibles obtenues par les tests III et IV reflètent principalement leur moindre capacité à détecter les anti-HEV IgM dans les groupes génotype, génotype et génotype Figure A L’ordre des valeurs de sensibilité diagnostique observées pour les tests commerciaux du plus élevé au plus bas: test V, test VI, test III et test IV correspond à l’ordre observé après les mesures de sensibilité analytique pool Figure BRactivités dans le panel de spécificité, en particulier ceux dans le groupe HEV convalescent, peuvent refléter la présence réelle de IgM anti-HEV Ces échantillons ont été inclus dans l’étude pour contrôler l’effet de la compétition entre IgM et IgG pour la liaison à l’antigène qui peut se produire dans les dosages indirects Pour chaque dosage, la différence entre les rapports signal-seuil générés dans les panneaux de sensibilité et L’effet de la compétition sur la réduction de la sensibilité était considéré comme minime. L’échantillon de sérum dans le panel de spécificité initialement inclus dans le groupe de l’infection aiguë par le virus de l’hépatite C La présente étude de cas d’infection aiguë par le virus de l’hépatite C repose sur l’activité sérologique élevée de l’alanine aminotransférase, la présence d’IgG anti-hépatite C et l’absence d’IgM. des anticorps contre les virus de l’hépatite A et B; L’infection aiguë au VHE n’est pas spécifiquement exclue Les résultats de cet échantillon soulignent le rôle potentiel du test du VHE dans l’affinement de la définition de l’hépatite C aiguë. Cette étude comporte plusieurs limites. la phase d’infection non virémique tardive aiguë a été exclue, excluant ainsi l’évaluation de la capacité des tests à détecter des niveaux anti-VHE-IgM décroissants. Deuxièmement, les échantillons sériques des patients anictériques ont également été exclus, de sorte que les échantillons d’essai seraient associés au VHE primaire. Troisièmement, en raison des limites du volume des échantillons et pour évaluer un large éventail de dosages, les échantillons de sérum de panel et les dilutions en piscine ont été dosés une seule fois, ce qui a empêché de fixer des limites de confiance à l’infection. les valeurs d’observation et les évaluations de la précision des essais. Quatrièmement, le nombre d’échantillons de génotype était petit, reflétant leur raretéCette évaluation a révélé une variabilité appréciable de la sensibilité, de la spécificité et de l’accord inter-essai entre les immunodosages anti-VHE-IgM. Pour le diagnostic précis de l’infection aiguë au VHE, il est recommandé d’utiliser des tests validés pour avoir les meilleures performances.

Remerciements

Nous sommes reconnaissants à K Foytich, N-T Le, et D Chen, pour leur assistance dans la performance du test, et R Purcell, R Jarman et K Myint, pour avoir fourni des réactifs. Soutien financier CDCPotentiel de conflits d’intérêts Tous les auteurs: aucun conflit