Ciment de remplacement de la hanche lié aux décès

“Les implants de hanche toxiques du NHS sont responsables de plus de 40 morts”, rapporte le Daily Telegraph. D’autres sources médiatiques rapportent de la même manière que le «ciment» chirurgical utilisé dans certaines arthroplasties de la hanche a été associé aux décès.

Ces nouvelles sont basées sur une étude portant sur le risque de décès ou de préjudice grave associé à des remplacements partiels de la hanche impliquant du ciment pour les personnes ayant une fracture au sommet de l’os de la cuisse (fracture du col du fémur).

La pratique consistant à utiliser du ciment pour fixer le joint de «bille» de remplacement à la «douille» est une décision clinique prise par les chirurgiens en fonction de leur expérience et des caractéristiques du patient.

En 2009, l’Agence nationale pour la sécurité des patients (NPSA) a alerté les professionnels de la santé sur le risque de syndrome d’implantation du ciment osseux (BCIS), qui peut survenir lorsque du ciment est utilisé.

Dans le BCIS, l’insertion de ciment conduit à une certaine quantité de graisse et de moelle osseuse libérée dans la circulation sanguine (embolisation veineuse). Ceci à son tour risque de bloquer le flux sanguin, entraînant potentiellement un arrêt respiratoire et cardiaque.

Cette étude a examiné le nombre de cas de BCIS signalés entre 2005 et 2012. Il y a eu 62 cas de décès ou de dommages graves causés par le BCIS au cours de cette période. C’est 1 cas pour 2 900 remplacements partiels de la hanche pour fracture du col du fémur.

Fait inquiétant, les trois quarts de ces incidents sont survenus après 2009, ce qui suggère que les mesures de précaution concernant l’utilisation de ciment conseillée par la NPSA n’avaient pas été mises en œuvre ou n’étaient pas efficaces.

Cependant, cette étude n’est pas en mesure d’évaluer pleinement les risques et les avantages de l’utilisation du ciment ou non.

D’où vient l’histoire?

L’étude a été réalisée par des chercheurs de l’Imperial College de Londres, dont Sir Liam Donaldson, l’ancien médecin en chef.

Il est rapporté que cela fait partie d’un programme de recherche à l’Imperial College financé par le National Health Service (NHS) en Angleterre pour développer des rapports d’incidents dans le NHS.

L’étude a été publiée dans le journal médical BMJ Open, révisé par des pairs, et est en libre accès. Elle est donc disponible gratuitement en ligne.

Le titre du Daily Telegraph “Implants de la hanche toxique NHS blâmés pour plus de 40 décès” a quelque peu raté. Ce ne sont pas les implants eux-mêmes qui ont été remis en question, mais le ciment utilisé pour les maintenir en place. Le ciment n’est pas fabriqué par le NHS, et il est presque certain que des pratiques similaires sont utilisées dans le secteur privé britannique, ainsi que dans les systèmes de santé d’autres pays.

Une fois passé les manchettes, les médias sont représentatifs de cette recherche, bien que The Telegraph comprenne une réponse de NHS England, tandis que The Guardian et The Independent ont choisi de prendre les mots des chercheurs au pied de la lettre.

Ce n’est pas la première fois que l’on se préoccupe du remplacement de la hanche pneumonie. En 2012, certaines marques d’implants de hanche métal-métal ont été rappelées pour des raisons de sécurité.

De quel type de recherche s’aggissait-t-il?

Il s’agissait d’une étude de surveillance de la sécurité des patients visant à estimer le risque de décès ou de lésions graves chez les personnes subissant une arthroplastie partielle de la hanche pour une fracture du haut de l’os de la cuisse (fracture du fémur).

Une arthroplastie partielle de la hanche (hémiarthroplastie) consiste à remplacer seulement la partie supérieure de l’os de la cuisse qui est fracturée, par opposition à une arthroplastie totale de la hanche (souvent réalisée à cause de l’arthrose, par exemple), qui consiste à remplacer la une partie de l’articulation ainsi.

Environ 75 000 fractures du col du fémur surviennent chaque année au Royaume-Uni – la plupart sont liées à l’ostéoporose. Les chercheurs rapportent qu’en 2012, 22 000 personnes au Royaume-Uni ont reçu une arthroplastie partielle de la hanche à la suite d’une fracture.

Dans ces opérations, le ciment est souvent utilisé pour maintenir la “boule” de métal en place dans la douille, mais il y a un débat considérable à propos de cette pratique.

Une alternative est de ne pas utiliser de ciment et de laisser l’os de la douille s’engrener progressivement avec le remplacement.

La décision d’utiliser du ciment ou non dépend généralement du choix du chirurgien et des caractéristiques du patient.

En 2009, l’Agence nationale pour la sécurité des patients (NPSA) a accumulé un nombre croissant de rapports attribuant le ciment utilisé dans les remplacements partiels de la hanche à des dommages sévères et à des morts subites.

Le problème spécifique – le syndrome d’implantation du ciment osseux (BCIS) – serait provoqué par le processus de cimentation conduisant d’une certaine manière à une certaine quantité de graisse et de moelle osseuse libérée dans le sang veineux (embolisation veineuse).

Ceci à son tour peut potentiellement causer des blocages dans la circulation sanguine, menant à l’hypotension et à l’arrêt respiratoire et cardiaque. La manière exacte dont la cimentation peut provoquer cela est mal comprise.

Les groupes d’incidents identifiés ont conduit à donner des conseils aux professionnels de santé sur les précautions supplémentaires à prendre pour l’utilisation du ciment (liées à l’évaluation du patient, à la technique d’anesthésie et à la technique chirurgicale). Cependant, comme le disent les chercheurs, il n’y avait pas de direction précise quant à l’utilisation du ciment ou non.

Depuis l’alerte, d’autres recherches ont examiné le nombre d’incidents signalés. La présente étude porte sur le nombre d’incidents signalés au Système national d’information et de déclaration (NRLS), un système de signalement des incidents de sécurité des patients mis en place par le NHS en 2003.

Qu’est-ce que la recherche implique?

Les chercheurs ont recherché tous les incidents signalés par les hôpitaux du NHS en Angleterre et au Pays de Galles entre janvier 2005 et décembre 2012, où le rapport d’incident décrivait clairement les sévères dommages aux patients associés à l’utilisation de ciment pour le remplacement partiel de la hanche fracturaire du fémur.

Pour identifier les cas potentiels, les chercheurs ont recherché des mots clés dans le texte du rapport, tels que «ciment» et «mort en cours d’opération», «arrêt cardiaque», «[basse pression artérielle]», «embolie graisseuse», ou «effondrement» et mots liés à l’orthopédie et à la chirurgie de remplacement de la hanche.

Ils ont spécifiquement recherché des rapports classés comme «mort», «dommage grave» ou «dommage modéré». Les incidents identifiés ont ensuite été examinés séparément et vérifiés par deux chercheurs.

Les principaux résultats qui intéressaient les chercheurs étaient le nombre de décès signalés, d’arrêts cardiaques et d’arrêts cardiaques par an. Ils ont également examiné le moment de la détérioration du patient et sa relation avec l’insertion du ciment.

Ils ont spécifiquement examiné le nombre de signalements qui ont eu lieu avant et après l’alerte 2009 de la NPSA sur le risque potentiel de ciment.

Quels ont été les résultats de base?

Au cours de la période de sept ans, il y a eu 360 rapports potentiels, dont 62 ont été jugés par les deux évaluateurs pour signaler clairement les dommages graves ou mortels spécifiquement associés à l’utilisation du ciment dans la hanche partielle pour fracture du col du fémur.

De ces 62 incidents:

les deux tiers (41 sur 62) étaient des décès, dont la plupart (33) sont survenus à la table d’opération

14 impliqué un arrêt cardiaque à partir de laquelle la personne a été ressuscitée

7 impliqué dans des arrestations cardiaques à partir desquelles la personne

Dans la majorité des cas (55/62, 89%), la personne s’est détériorée pendant ou quelques minutes après l’insertion du ciment.

Dans l’ensemble, il y a eu un incident de BCIS pour 2 900 arthroplasties partielles de la hanche pour fracture du col de l’utérus au cours de la période de sept ans. Il y a eu une augmentation générale du nombre d’incidents signalés chaque année entre 2005 et 2012. Près de trois fois plus d’incidents ont été signalés après la publication de l’alerte NPSA en 2009 par rapport à avant.

Comment les chercheurs ont-ils interprété les résultats?

Les chercheurs concluent que les rapports d’incidents identifiés apportent la preuve que l’utilisation de ciment dans le remplacement partiel de la hanche pour fracture du col du fémur en Angleterre et au Pays de Galles peut être associée à la mort ou à des dommages sévères résultant du BCIS.

Ils notent que les trois quarts des décès identifiés ont eu lieu depuis l’alerte de 2009, lorsque la NPSA a publié le problème et encouragé l’utilisation de mesures d’atténuation liées à l’évaluation des patients, à la technique d’anesthésie et aux techniques chirurgicales.

Les chercheurs suggèrent que les rapports montrent que la mise en œuvre ou l’efficacité de ces mesures d’atténuation ont été incomplètes.

Ils ajoutent qu’il est nécessaire de disposer de preuves plus solides qui pèsent les risques et les avantages du ciment dans le remplacement partiel de la hanche pour fracture du col du fémur.

Conclusion

Il s’agit d’une recherche précieuse qui souligne qu’il y a eu 62 cas de blessures graves ou de décès entre 2005 et 2012 en raison de l’utilisation du ciment dans la prothèse partielle de hanche pour fracture du col du fémur résultant du syndrome d’implantation du ciment osseux (BCIS).

Notamment, l’alerte de 2009 de l’Agence nationale pour la sécurité des patients (NPSA) sur la possibilité de ce risque ne semble pas avoir eu d’effet sur la diminution du nombre de cas. En fait, le nombre de cas a clairement augmenté d’année en année au cours de la période d’étude de sept ans.

La raison de l’inefficacité apparente de l’alerte n’est pas connue. Les chercheurs ne peuvent pas dire si les mesures suggérées concernant l’évaluation des patients, la technique d’anesthésie et les techniques chirurgicales n’ont pas été prises en charge par des professionnels ou n’ont tout simplement pas été efficaces.

Il est également possible qu’une prise de conscience accrue du risque de BCIS après l’alerte NPSA ait entraîné des dommages et des décès plus graves pouvant être associés à l’utilisation du ciment.

Comme le reconnaissent les chercheurs, il se pourrait que l’incidence de 1 sur 2 900 arthroplasties partielles de la hanche pour fracture du col du fémur soit même sous-estimée, car il pourrait y avoir eu un manque de signalement au Système national d’information et de formation cela a été utilisé pour fournir les données pour cette étude.

De plus, comme le disent les chercheurs, cette étude des incidents signalés n’étant pas en mesure d’évaluer pleinement les avantages et les risques de l’utilisation du ciment dans les arthroplasties partielles de la hanche, ses résultats doivent être considérés en parallèle avec d’autres sources.

Le professeur Sir Liam Donaldson, ancien médecin en chef et passionné de la sécurité des patients, a participé à cette étude et a déclaré dans The Telegraph: «Nous voulons que toute cette question sur l’utilisation du ciment soit réexaminée et que d’autres recherches soient entreprises. évaluation des risques. “