Risque d’effets indésirables fatals après un vaccin antigrippal HN: limites des données de surveillance passive

Au rédacteur en chef-Nous lisons avec intérêt le rapport de Nakada et al sur les issues fatales après l’administration du vaccin monovalent inactivé contre la grippe HN au Japon entre octobre et décembre. On estime qu’un million de doses du vaccin ont été distribuées au cours de cette période. période La majorité de ces décès rapportés impliquaient des patients âgés [%] étaient âgés & gt; années; tous les décès impliquaient des patients atteints de maladies sous-jacentes, y compris des patients atteints de maladies respiratoires, des patients atteints de maladies cardiovasculaires et des patients souffrant de troubles neurologiques; Une autopsie a été pratiquée dans les cas Une relation causale entre la réception du vaccin monovalent inactivé contre la grippe HN et le décès n’a pas été trouvée dans les cas et n’était pas claire dans les autres cas; Cependant, les auteurs n’ont pas décrit les méthodes d’évaluation de la causalité. Malgré ces observations banales, les auteurs soulignent une association temporelle entre le nombre de décès le plus élevé et la majorité des décès survenant ⩽ jours après la vaccination [, Figure] entre vaccination et décès. qui ont été omis du rapport de Nakada et ses collègues ont conduit à la conclusion erronée que leurs “résultats suggèrent une forte association entre la vaccination contre la grippe HN et les décès des patients” [, p], ce qui est contraire à l’expérience américaine. Les informations incluses par Nakada et al sur le système de surveillance passive HN au Japon sont limitées Les forces et les limites du système passif de signalement des effets indésirables des vaccins USVers sont bien décrites Nakada et ses collègues ont raison de type de conditions médicales sous-jacentes ont été observées dans le rapport précédent VAERS qui pourrait conduire enquête Les données d’innocuité rapportées passivement sont utiles pour détecter des événements indésirables rares et évaluer les tendances de déclaration, mais elles ne peuvent généralement pas être utilisées pour évaluer l’incidence ou la causalité. La découverte d’une association temporelle seule peut être une coïncidence. Les systèmes passifs de déclaration sont intrinsèquement limités par la qualité et l’exhaustivité des rapports. Par exemple, la cause du décès est déterminée avec plus de précision si une autopsie est effectuée, une sous-déclaration et l’absence de données sur le dénominateur, par exemple le nombre de personnes. Par exemple, une notification accrue pour des vaccins spécifiques ou des événements indésirables spécifiques peut également survenir, le plus souvent pour des événements plus graves et inattendus, des événements survenant peu après la vaccination ou entourés de publicité, et des rapports de procédures judiciaires epilepsie. chez les patients atteints de maladies graves sous-jacentes qui ont reçu monov inactivé contre la grippe HN ne sont pas inattendus, car ces personnes peuvent être plus susceptibles d’être vaccinées et / ou signalées si elles ont un effet indésirable grave. La découverte que la plupart des décès sont signalés peu de temps après la vaccination est également un artefact biais En outre, bien que moins précis qu’un calcul ajusté en fonction de l’âge, le taux brut de mortalité par année-personne équivaudrait à & gt; décès au cours des jours suivant la vaccination chez des millions de personnes vaccinées, largement supérieurs aux décès qui ont été déclarés de manière passive Les données de la surveillance américaine complète, qui comprend le VAERS, n’ont pas démontré de préoccupations constantes concernant la sécurité du vaccin HN Read more “Risque d’effets indésirables fatals après un vaccin antigrippal HN: limites des données de surveillance passive”

Résolutions du Nouvel An

Nouveau La fête de l’An n’est rien d’autre qu’un jour arbitraire, par exemple, célébré par les Babyloniens à la nouvelle lune après l’équinoxe de printemps (et l’année prochaine, le 1 Nisanu 2631 sera sur ce qu’on appelle le 9 avril 2005 (www.cf-software .com / other.html)). Le 1er janvier, aucun contrôle, aucune pause, aucun échappement planétaire dans l’horloge céleste n’aura lieu alors que notre planète tourne sans relâche autour de son soleil. Sa seule importance est pour l’esprit humain. Read more “Résolutions du Nouvel An”

Randomized, étude en double aveugle chez les adultes en bonne santé pour évaluer l’effet stimulant de Vaqta ou Havrix après une dose unique de Havrix

Une étude randomisée, en double aveugle et multicentrique a été menée pour étudier l’effet stimulant de Vaqta ou Havrix chez des adultes en bonne santé âgés de plusieurs années ayant reçu une dose unique de Havrix ou des semaines plus tôt. ou Havrix pour leur deuxième dose de vaccin et suivis de réactions cliniques pendant plusieurs jours après l’administration de la dose. Des échantillons de sérum ont été prélevés immédiatement avant l’administration de la dose et plusieurs semaines plus tard pour un anticorps anti-hépatite A. Les valeurs moyennes géométriques étaient également similaires: mIU / mL% intervalle de confiance [IC], – pour Vaqta versus mIU / mL% CI, – pour Havrix La proportion de les sujets ayant rapporté ⩾ des effets indésirables au site d’injection étaient plus faibles chez les patients recevant Vaqta que chez ceux recevant Havrix% vs%; P & lt; Les résultats de cette étude indiquent qu’un régime de Havrix suivi de Vaqta est généralement bien toléré et hautement immunogène Read more “Randomized, étude en double aveugle chez les adultes en bonne santé pour évaluer l’effet stimulant de Vaqta ou Havrix après une dose unique de Havrix”

Livraison de largage aérien: Des drones sont utilisés au Rwanda pour fournir du sang et des médicaments à des hôpitaux éloignés

Le Rwanda est un pays d’Afrique de l’Est où il est difficile de passer d’un endroit à un autre par voie terrestre en raison de son paysage montagneux. Par conséquent, le ministère rwandais de la Santé s’est associé à une entreprise de robotique de la Silicon Valley pour fournir du sang et des médicaments vitaux à des hôpitaux éloignés via des drones ressemblant à des avions. Read more “Livraison de largage aérien: Des drones sont utilisés au Rwanda pour fournir du sang et des médicaments à des hôpitaux éloignés”

Développement d’une pneumonie à Staphylococcus aureus sensible à la daptomycine et résistante à la méthicilline pendant le traitement par la daptomycine à haute dose

To the Editor-Daptomycin est un antibiotique lipopeptide qui est rapidement bactéricide contre les bactéries gram-positives, y compris les entérocoques résistant à la vancomycine et Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline MRSA Daptomycin a été approuvé par la Food and Drug Administration pour le traitement de la peau compliquée La daptomycine n’est pas approuvée par la Food and Drug Administration des États-Unis pour le traitement de la pneumonie, car une analyse des données regroupées des essais cliniques de phase comparant la daptomycine à la ceftriaxone pour le traitement de la pneumonie acquise dans la communauté a montré que La daptomycine ne répondait pas aux critères de non-infériorité prédéterminés Parmi la population microbiologiquement évaluable regroupée, il y avait une augmentation significative de l’échec de l’éradication de Streptococcus pneumoniae et une tendance vers une augmentation de l’échec de l’éradication de S aureus dans les groupes traités par la daptomycine. modèle in vitro et animal s soutiennent que l’échec de la daptomycine pour le traitement de la pneumonie est dû à l’inactivation de la daptomycine par le surfactant pulmonaire Nous soulignons l’insuffisance de la daptomycine pour le traitement de la pneumonie broncho-alvéolaire due à S aureus en signalant le premier cas, à notre connaissance. Une pneumonie broncho-alvéolaire à SARM se développe chez un patient recevant une dose élevée de daptomycine mg / kg / jour Un homme âgé subit une greffe de foie et de rein cadavérique combinée en octobre et développe une infection à la circulation sanguine entérocoque résistante à la vancomycine liée au cathéter quelques semaines après la greffe. Un échocardiogramme transœsophagien ne présentait pas de végétations valvulaires Son régime était passé du linézolide à la daptomycine à la dose de mg / kg par jour. Les hémocultures du patient ont été stérilisées et il a été congédié dans un établissement de soins infirmiers qualifié le jour. après l’opération Cinq jours après la sortie, tout en recevant daptomyc Le patient a développé une fièvre et une dyspnée Il a été transféré à notre établissement pour une évaluation plus approfondie Les résultats de la culture sanguine étaient négatifs, mais un tomographe thoracique a révélé de nouvelles consolidations denses du lobe supérieur et moyen du lobe médian. La concentration minimale inhibitrice CMI de la daptomycine pour l’isolat de SARM était de μg / mL. Le patient a commencé le traitement par le linézolide à raison de mg deux fois par jour lipide. La CMI du linézolide pour l’isolat de SARM était de μg / mL. Sa fièvre et l’hypoxie se sont améliorées, et le patient a finalement reçu des semaines de linézolide. Le patient a été sans rechute pendant des mois de suivi. Read more “Développement d’une pneumonie à Staphylococcus aureus sensible à la daptomycine et résistante à la méthicilline pendant le traitement par la daptomycine à haute dose”

Incidence et persistance de la colonisation nasale de Staphylococcus aureus dans un échantillon communautaire d’usagers de drogues infectés et non infectés par le VIH

Une étude longitudinale des usagers de drogues communautaires a été menée de février à septembre. Les deux cas d’incidence par personne-année à risque; % intervalle de confiance, – les cas par personne-années à risque et la persistance du port de Staphylococcus aureus ont augmenté chez les personnes séropositives pour le VIH du virus de l’immunodéficience humaine Read more “Incidence et persistance de la colonisation nasale de Staphylococcus aureus dans un échantillon communautaire d’usagers de drogues infectés et non infectés par le VIH”

Facteurs associés à la mortalité chez les patients transplantés atteints d’aspergillose invasive

Contexte L’aspergillose invasive est une cause importante de morbidité et de mortalité chez les greffés de cellules souches hématopoïétiques et de transplantation d’organes solides Cette étude avait pour but d’évaluer les facteurs de mortalité chez les patients transplantés avec IAMethods. jusqu’en octobre dans le cadre du Réseau de surveillance des infections associées à la transplantation IA ont été identifiés prospectivement dans cette cohorte jusqu’en mars et les données ont été recueillies. Les facteurs associés à la mortalité toutes causes confondues ont été déterminés par analyse de régression logistique et Cox. -deux cas d’IA avérés ou probables ont été évalués, dont% sont décédés à la fin de l’étude La mortalité toutes causes confondues était plus élevée chez les patients atteints de TCSH [%] que chez les patients SOT [%]; Pauvre indépendant P & lt; Les facteurs pronostiques chez les patients HSCT étaient neutropénie, insuffisance rénale, insuffisance hépatique, IA précoce, IA prouvée et méthylprednisolone. En revanche, la race blanche était associée à une diminution du risque de décès chez les patients SOT, l’insuffisance hépatique, la malnutrition et le système nerveux central. Chez les patients HSCT ou SOT ayant reçu un traitement antifongique, l’utilisation d’une préparation d’amphotéricine B dans le cadre du traitement initial était associée à un risque accru de décès. survie chez les patients transplantés avec IA Comprendre ces facteurs pronostiques peuvent aider au développement d’algorithmes de traitement et d’essais cliniques Read more “Facteurs associés à la mortalité chez les patients transplantés atteints d’aspergillose invasive”

La société lance une campagne contre “ counter ” Réclamations BMJ

Une société de relations publiques avec des clients dans l’industrie pharmaceutique et de la biotechnologie a lancé une campagne mondiale à “ counter ” un article récent du BMJ sur “ la dysfonction sexuelle féminine ” Cette semaine, HCC De Facto a envoyé des courriels à des groupes de santé des femmes au Canada et en Australie à la recherche de bénévoles pour parler à la presse et aider à générer des médias. couverture pour contrer l’article de journal.HCC De Facto, qui décrit son mémoire comme “ PR et communications à service complet, ” travaille actuellement sur le recrutement et la publicité pour une société pharmaceutique anonyme qui mène des essais de phase III sur un inhibiteur de la PDE5 ” pour “ dysfonction sexuelle féminine. ” Pfizer, Bayer, et Lilly-ICOS tous font ces médicaments de type Viagra, mais on ne sait pas quelle entreprise, si l’un de ces trois travaille avec HCC De facto.Dans un e-mail sur les essais de phase III envoyés Aux groupes de patients cette semaine, Michelle Lerner, directrice principale des comptes chez HCC De Facto, a déclaré que l’article du BMJ avait remis en question la réalité de la situation contamination. Son message disait, “ Je sais que de nombreuses organisations de soutien ont été indignées par ces affirmations, et nous pensons qu’il est important de les contrer et d’avoir une autre voix sur le disque. Read more “La société lance une campagne contre “ counter ” Réclamations BMJ”