Risque d’effets indésirables fatals après un vaccin antigrippal HN: limites des données de surveillance passive

Au rédacteur en chef-Nous lisons avec intérêt le rapport de Nakada et al sur les issues fatales après l’administration du vaccin monovalent inactivé contre la grippe HN au Japon entre octobre et décembre. On estime qu’un million de doses du vaccin ont été distribuées au cours de cette période. période La majorité de ces décès rapportés impliquaient des patients âgés [%] étaient âgés & gt; années; tous les décès impliquaient des patients atteints de maladies sous-jacentes, y compris des patients atteints de maladies respiratoires, des patients atteints de maladies cardiovasculaires et des patients souffrant de troubles neurologiques; Une autopsie a été pratiquée dans les cas Une relation causale entre la réception du vaccin monovalent inactivé contre la grippe HN et le décès n’a pas été trouvée dans les cas et n’était pas claire dans les autres cas; Cependant, les auteurs n’ont pas décrit les méthodes d’évaluation de la causalité. Malgré ces observations banales, les auteurs soulignent une association temporelle entre le nombre de décès le plus élevé et la majorité des décès survenant ⩽ jours après la vaccination [, Figure] entre vaccination et décès. qui ont été omis du rapport de Nakada et ses collègues ont conduit à la conclusion erronée que leurs “résultats suggèrent une forte association entre la vaccination contre la grippe HN et les décès des patients” [, p], ce qui est contraire à l’expérience américaine. Les informations incluses par Nakada et al sur le système de surveillance passive HN au Japon sont limitées Les forces et les limites du système passif de signalement des effets indésirables des vaccins USVers sont bien décrites Nakada et ses collègues ont raison de type de conditions médicales sous-jacentes ont été observées dans le rapport précédent VAERS qui pourrait conduire enquête Les données d’innocuité rapportées passivement sont utiles pour détecter des événements indésirables rares et évaluer les tendances de déclaration, mais elles ne peuvent généralement pas être utilisées pour évaluer l’incidence ou la causalité. La découverte d’une association temporelle seule peut être une coïncidence. Les systèmes passifs de déclaration sont intrinsèquement limités par la qualité et l’exhaustivité des rapports. Par exemple, la cause du décès est déterminée avec plus de précision si une autopsie est effectuée, une sous-déclaration et l’absence de données sur le dénominateur, par exemple le nombre de personnes. Par exemple, une notification accrue pour des vaccins spécifiques ou des événements indésirables spécifiques peut également survenir, le plus souvent pour des événements plus graves et inattendus, des événements survenant peu après la vaccination ou entourés de publicité, et des rapports de procédures judiciaires epilepsie. chez les patients atteints de maladies graves sous-jacentes qui ont reçu monov inactivé contre la grippe HN ne sont pas inattendus, car ces personnes peuvent être plus susceptibles d’être vaccinées et / ou signalées si elles ont un effet indésirable grave. La découverte que la plupart des décès sont signalés peu de temps après la vaccination est également un artefact biais En outre, bien que moins précis qu’un calcul ajusté en fonction de l’âge, le taux brut de mortalité par année-personne équivaudrait à & gt; décès au cours des jours suivant la vaccination chez des millions de personnes vaccinées, largement supérieurs aux décès qui ont été déclarés de manière passive Les données de la surveillance américaine complète, qui comprend le VAERS, n’ont pas démontré de préoccupations constantes concernant la sécurité du vaccin HN Read more “Risque d’effets indésirables fatals après un vaccin antigrippal HN: limites des données de surveillance passive”

Aplasie prolongée des globules rouges sévères et thrombocytopénie induite par l’infection par le parvovirus B chez un patient atteint de sarcoïdose

Nous décrivons un patient acromégalique qui a développé une infection par parvovirus B PVB concomitamment à la sarcoïdose, compliquée par une aplasie chronique des globules rouges et une thrombocytopénie sévère, malgré la disparition du virus du sérum et la production de taux élevés d’anticorps polyclonaux spécifiques au PVB. des cellules mononucléées du sang périphérique du patient ont induit une sécrétion excessive d’IFN-γ de l’interféron γ La suppression hématopoïétique par l’IFN-γ ayant été rapportée, un mécanisme possible sous-jacent à la réticulocytopénie et à la thrombocytopénie pourrait impliquer l’IFN-γ Read more “Aplasie prolongée des globules rouges sévères et thrombocytopénie induite par l’infection par le parvovirus B chez un patient atteint de sarcoïdose”

Les obtenir pendant qu’ils sont jeunes

Après avoir lu l’article de Moynihan sur les principaux leaders d’opinion, 1 J’aimerais décrire une autre plate-forme de communication “ ” que l’industrie pharmaceutique utilise pour influencer les habitudes de prescription des médecins.Bien que ce n’est pas strictement une condition d’emploi, de nombreux doyens promeuvent doctors.net.uk et demandent que les étudiants en médecine et les médecins de programme de fondation ouvrent des comptes email avec l’entreprise. Les comptes permettent l’accès à des forums où les médecins peuvent discuter des cas, des ressources, y compris l’Oxford Textbook of Medicine, et des modules éducatifs en ligne accrédités CPD bain de bouche. Mais les doyennés devraient-ils promouvoir ce service? L’entreprise prétend être dirigée par des médecins et des médecins. Cependant, son directeur général, Richard Adams, a commencé sa carrière en tant que représentant médical pour Wellcome, et le directeur des opérations Paul Concannon a 22 ans et # x02019; expérience dans l’industrie pharmaceutique. La société reçoit des fonds de sociétés pharmaceutiques qui, en retour, commercialisent leurs produits auprès d’une sélection d’abonnés. Read more “Les obtenir pendant qu’ils sont jeunes”

Contributions sérodiagnostiques des titres d’anticorps contre les antigènes lipidiques mycobactériens dans la maladie pulmonaire Mycobacterium avium

Contexte Bien que l’incidence de la tuberculose pulmonaire diminue, le nombre de patients immunocompétents atteints d’une maladie pulmonaire à MAC complexe de Mycobacterium avium augmente régulièrement. Par conséquent, même si elle n’est pas contagieuse, la maladie pulmonaire MAC doit être diagnostiquée rapidement et avec précision. Des échantillons de sérum ont été prélevés chez des patients atteints de maladie pulmonaire MAC, chez des patients suspects de MAC, chez des patients atteints de tuberculose pulmonaire, chez des patients atteints de la maladie de Mycobacterium kansasii et chez des patients sains, chez des patients atteints d’une maladie pulmonaire mycobactérienne. volontaires contrôlent les sujets Nous avons mesuré les titres sériques d’anticorps anti-immunoglobulines G contre le tréhalose monomycolate TMM-M et apolaire-glycopeptidolipide GPL, les antigènes lipidiques extraits de MACResults Chez les patients atteints de maladie pulmonaire MAC, les titres d’anticorps contre TMM-M et apolar-GPL étaient signe Par analyse de courbe caractéristique de l’opérateur récepteur, une densité optique de, correspondant au titre d’anticorps cutoff optimal contre TMM-M, a été associée à une sensibilité de% et une spécificité de% et une densité optique de, correspondant au titre d’anticorps de coupure optimale contre la GPL apolaire, a été associée à une sensibilité de% et à une spécificité de% Conclusions Des mesures de titres d’anticorps contre TMM-M et apolaire-GPL seraient utiles dans le diagnostic de la maladie pulmonaire MAC et dans le diagnostic différentiel de la maladie pulmonaire mycobactérienne Read more “Contributions sérodiagnostiques des titres d’anticorps contre les antigènes lipidiques mycobactériens dans la maladie pulmonaire Mycobacterium avium”

Variation des taux d’opération par la confiance des soins primaires

La variation dans l’utilisation des procédures chirurgicales a été bien documentée aux États-Unis, en Angleterre et en Norvège. soins sur les lignes directrices cliniques, les cadres de services W3, W4 et la médecine fondée sur des preuves, w5 w6 on pourrait s’attendre à voir moins de variation dans la pratique au fil du temps cyanose. En utilisant les statistiques des épisodes d’hospitalisation, nous avons examiné les tendances de la variation des taux d’exploitation des fiducies de soins primaires pour 10 procédures courantes sur une période de six ans de 1998-9 à 2003-4.L’endarterectomie, l’hémorroïdectomie et la cholécystectomie ont montré une forte variation des taux d’opération La réparation de l’hernie a montré la plus faible variation des taux d’opération L’endartériectomie carotidienne, les pontages aorto-coronariens et les réparations de hernies ont montré des diminutions significatives de la variation au cours des années examinéesHaemorrhoidectomy a montré une augmentation significative de la variation au cours des années examinées fournir une méthode utile d’évaluation de la mise en œuvre des directives nationales

Synergie et antagonisme dépendant de la concentration du linézolide et de la moxifloxacine dans le traitement de la tuberculose infantile: le duo dynamique

Contexte Aucun schéma thérapeutique n’a été spécifiquement conçu pour les enfants, chez lesquels la tuberculose est principalement intracellulaire. Étant donné leur activité en monothérapie et leur capacité à pénétrer de nombreux sites anatomiques pathologiques caractérisant la tuberculose disséminée, le linézolide et la moxifloxacine pourraient être combinés. Nous avons ensuite utilisé le modèle HFS du système de fibres creuses de la tuberculose intracellulaire pour identifier les schémas posologiques optimaux et les expositions de moxifloxacine et de linézolide en combinaison. Nous avons ensuite utilisé le modèle HFS de la tuberculose intracellulaire pour déterminer les doses optimales de moxifloxacine et de linézolide. Nous avons échantillonné le compartiment périphérique les jours,,, et pour la quantification de Vtt, et comparé la pente de la destruction microbienne de Mtb par ces schémas au régime standard de l’isoniazide, de la rifampicine et du pyrazinamide. , basé sur o n déclin exponentiel régressionRésultats L’ensemble des zones de synergie, d’antagonisme et d’additivité identifiées à la surface d’exposition-réponse a été ensuite utilisé dans le modèle HFS, avec des demi-vies observées de ± pour le linézolide et ± heures pour la moxifloxacine La constante du taux d’élimination était ± par jour avec le régime moxifloxacine-linézolide dans la zone d’additivité par rapport à ± par jour avec un traitement standard, se traduisant par une demi-vie bactérienne de jours vs jours, respectivement. schéma de base du linézolide et de la moxifloxacine qui pourrait être très efficace dans la tuberculose disséminée chez les enfants Read more “Synergie et antagonisme dépendant de la concentration du linézolide et de la moxifloxacine dans le traitement de la tuberculose infantile: le duo dynamique”

Incidence et facteurs de risque de l’encéphalite toxoplasmique chez les patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine avant et pendant l’ère du traitement antirétroviral hautement actif

La survenue d’encéphalite toxoplasmique TE a été étudiée chez des patients inscrits dans la base de données hospitalière française sur le virus de l’immunodéficience humaine dont le nombre de cellules CD a diminué à ⩽ × cellules / L avant ou après la disponibilité d’un traitement antirétroviral hautement actif. de l’ET a diminué des cas par personne-années dans la première période% intervalle de confiance [IC], – à cas par personne-années dans la deuxième période% CI, – Après ajustement pour les facteurs de risque connus pour TE, les patients ayant reçu prophylaxie cotrimoxazole avaient un risque plus faible d’aléa relatif ajusté TE et, respectivement, pour les première et deuxième périodes; P & gt; Pour les patients traités par le cotrimoxazole à l’inclusion, l’arrêt du cotrimoxazole a augmenté le risque d’ET dans les deux périodes, en fonction du risque relatif ajusté, et, respectivement; P & gt; Parmi les patients dont le nombre de cellules CD a augmenté à & gt; × cellules / L tout en subissant un traitement antirétroviral hautement actif, l’incidence de TE était des cas par personne-années% IC, – et n’a pas été augmenté par l’arrêt du cotrimoxazole Read more “Incidence et facteurs de risque de l’encéphalite toxoplasmique chez les patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine avant et pendant l’ère du traitement antirétroviral hautement actif”

Agence gouvernementale américaine pour enquêter sur le rofécoxib

Le US Government Accountability Office, un chien de garde réglementaire sur les dépenses du gouvernement fédéral, doit enquêter sur les allégations selon lesquelles la Food and Drug Administration a tenté de faire taire un de ses médecins supérieurs lorsqu’il a tenté d’avertir que le rofécoxib (Vioxx) Le médicament a été retiré le 30 septembre par ses fabricants, Merck, après qu’une étude ait montré une augmentation de quatre fois des événements indésirables thromboemboliques graves chez les patients recevant du rofécoxib par rapport aux patients recevant un placebo (BMJ Read more “Agence gouvernementale américaine pour enquêter sur le rofécoxib”

Pharmacie sur le social

Les avantages perçus des grands discounters ont également été remis en question

Je pensais que c’était le travail du pharmacien de gérer le livre de narcotiques? Au moins pour vérifier et signer les entrées. On dirait que quelqu’un détourne la responsabilité de ses propres erreurs! Read more “Pharmacie sur le social”